Канадская компания Pharmather, специализирующаяся на медико-биологических науках, в настоящее время сосредоточена на исследованиях и разработке психоделических фармацевтических препаратов, применяя при этом новый подход к этому процессу.
Об этом сообщает информационное агентство The Deep Dive.
В настоящее время компания сосредоточена на изучении мозга и нервной системы человека и намеревается использовать в своих научных наработках технологию ИИ, который будет находить новые применения психоделических медицинских препаратов в сочетании с уже одобренными FDA (управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов препаратами, аналогичное FDA США).
Использование ИИ в этом направлении рассматривается как способ снизить риск на пути к клиническим испытаниям. ИИ будет использоваться для прогнозирования результатов связывания психоделических химических соединений с уже одобренными FDA лекарствами на основе анализа целевого взаимодействия, а затем с помощью кластерного анализа для прогнозирования новых показателей.
Результаты будут уточняться до тех пор, пока компания не станет уверенной в своих прогнозах, на основании чего она будет проводить необходимые исследования, чтобы продолжить доклинические и клинические испытания.
Первоначально Pharmather будет ориентирована на ряд заболеваний в зависимости от их распространенности. Первоначальные цели включают депрессию, острую боль, черепно-мозговую травму, хроническую боль, инсульт, невропатическую боль, паркинсонизм и комплексный региональный болевой синдром. Кроме того, был определен ряд недугов для будущего изучения, включая болезнь Хантингтона, болезнь Альцгеймера, биполярное расстройство и другие.
В настоящее время компания работает над простой моделью «открытие — разработка — реализация», ключевой отличительной чертой которой является использование технологии ИИ в рамках этой модели. После открытия Pharmather будет проводить исследования и разработки по объединению психоделиков с лекарствами, одобренными FDA, с целью обеспечения доставки лекарств в организм с помощью микроигл.
Эта методология уже привела к созданию надежной линейки продуктов Pharmather, которая в настоящее время сосредоточила внимание на пяти новых продуктах. Первые два продукта, обозначенные как PT-001 и PT-002, ориентированы на использование кетамина в сочетании с одобренным FDA препаратом для устранения симптомов болезни Паркинсона и депрессии, которые, как полагают, проходят доклинические испытания под шифром 505 (b) (2).
Шифр 505 (b) (2) представляет собой полные отчеты об исследованиях безопасности и эффективности, в которых некоторая информация, необходимая для утверждения лекарственного препарата FDA, исходит от исследования, которые не проводились заявителем.
С точки зрения непрофессионала это означает, что исследования безопасности и эффективности уже были проведены ранее, что позволяет пропустить часть процесса, обеспечивая скачок к этапу клинических испытаний. Компания может использовать этот путь благодаря закреплению психоделического соединения на одобренном FDA лекарстве для создания новой комбинации лекарств.
Что касается кетамина, компания в настоящее время имеет эксклюзивную лицензию Университета медицинских наук Аризоны на использование своего патента на методы лечения двигательных расстройств. Технология, лежащая в основе патента, содержит надежные данные о переносимости, безопасности и долгосрочном сокращении неестественных непроизвольных движений, а также снижает депрессию у пациентов с болезнью Паркинсона.
Knopka.ca, 15.10.2020 16:13, Новости Канады
Уважаемые пользователи Knopka.ca! Сайт выбрал новую систему комментариев на базе телеграмма. Теперь комментировать и видеть все комментарии можно в телеграмм канале @Knopka_ca Подписывайтесь на наш канал.