Ваш паспорт — Новый пользователь    Войти
Жажда скорости: Как в Канаде одобрили 5 вакцин от COVID-19 за год

За последние четыре года, Минздрав Канады одобрил более 1500 новых медицинских препаратов, 10 из них — вакцины, и 5 из них — от COVID-19.

Доктор Суприя Шарма, курирующая одобрение вакцин, никогда не видела таких быстрых решений при принятии медицинских препаратов: «Это невероятная скорость, даже сравнить не с чем» — сказала она в интервью.

Пять вакцин, не связанных с коронавирусом, в среднем были одобрены за 397 дней. Среднее время одобрения вакцины от COVID-19 — 82 дня.

Пятой вакциной стала индийская Covishield, которую одобрили за 34 дня — она сделана по той же формуле, что и AstraZeneca, но производят её по-другому.

Шестая вакцина, Novavax, может получить одобрение в течение месяца.

По словам Шарма, качество рассмотрения кандидатов в вакцины не пострадало: «Самой главной мотивацией для нас было защитить и спасти канадцев от заболевания.»

Разработка вакцин может занять долгие годы при недостатке финансирования, но пандемия коронавируса нанесла сильный удар по экономике, поэтому проблем с деньгами не возникло. Большинство вакцин работают по существующим стандартам разработки вакцин, их просто адаптировали к новому заболеванию.

Каждая вакцина сначала тестируется в лаборатории, затем на животных, затем на небольшой группе людей. Если всё проходит хорошо, то подключается несколько тысяч добровольцев, и это фаза обычно занимает от одного до четырёх лет. Во время пандемии коронавируса, это время было сокращено до трёх месяцев. Из-за заразности коронавируса и его распространения, проверить эффективность прививок оказалось довольно просто.

Минздрав всеми силами готовился к утверждению вакцин ещё на стадии их разработки, рассказала Шарма: «Мы знали, что вирус очень заразный, и что больницы будут перегружены людьми с заболеваниями лёгких.»

В министерстве подготовили команды специалистов из 12-15 человек, и каждая занималась отдельной вакциной. Отдельно были сформированы группы специалистов, следящих за производственным процессом.

Министр здравоохранения, Патти Хайду, 16 сентября выпустила специальный приказ, по которому Минздрав запустил предрегистрацию вакцин, и начал изучать документацию к вакцинам, как только она стала доступной.

Команды, рассматривающие заявки работали от 15 до 18 часов в день, 7 дней в неделю, изучая имеющиеся данные и оставаясь в контакте с производителями. Так как компании-производители находятся по всему миру, было нормальной практикой общаться с ними в 2 или в 4 часа ночи.

И эти люди работают до сих пор — необходимо изучать возможные последствия вакцинации, такие как возможные проблемы с тромбами при использовании вакцины AstraZeneca.

Пока что все вакцинации в Канаде идут в точности в согласовании с данными от производителей без каких-либо отклонений. Если же что-то случится, по словам Шарма, Минздрав сразу же внесёт нужные поправки.

Читайте нас в Телеграм

Knopka.ca, 28.03.2021 08:52, Здоровье




Комментарии:



Последние статьи в разделе «Здоровье»


Новости Phoenix



Опрос недели
Последние комментарии
Обсуждаемое
Читаемое