Министерство здравоохранения Канады одобрило первый в стране дженерик препарата Ozempic, применяемого для лечения диабета 2-го типа. Таким образом, Канада стала первой страной «большой семёрки», разрешившей использование генерического семаглутида.

Препарат в форме инъекций производится индийской компанией Dr. Reddy's Laboratories и предназначен для еженедельного применения у взрослых пациентов с диабетом 2-го типа.

В ведомстве отмечают, что дженерики обычно стоят на 45–90% дешевле оригинальных лекарств. Это особенно важно для пациентов без страхового покрытия, поскольку стоимость Ozempic может достигать сотен долларов в месяц.

Хотя препарат официально одобрен для лечения диабета, его часто назначают вне инструкции для снижения веса.

В настоящее время Health Canada продолжает рассматривать ещё восемь заявок на регистрацию генерического семаглутида от других производителей.

Эксперт по фармацевтической политике Университета Торонто Мина Тадрус отмечает, что окончательная цена дженериков будет зависеть от уровня конкуренции на рынке. Согласно модели ценообразования Панканадского фармацевтического альянса, первый дженерик может стоить 75–85% от цены оригинала. При появлении второго препарата стоимость снижается до 50%, а при трёх и более — примерно до 35% от цены Ozempic.

Ранее, в марте, регулятор Индии уже одобрил два дженерика семаглутида после истечения патента Novo Nordisk в этой стране.

Заявка на канадский дженерик была подана в начале 2024 года. В Health Canada сообщили, что уложились в целевой срок рассмотрения в шесть месяцев, не учитывая время, необходимое для предоставления дополнительных данных со стороны производителя.

В ведомстве подчеркнули, что, несмотря на сложность синтетической структуры препарата, дженерики являются фармацевтически эквивалентными оригиналу, а проведённая проверка гарантирует их безопасность, эффективность и качество.

Ожидается, что появление генерических версий окажет положительное влияние на систему здравоохранения и позволит существенно сократить расходы пациентов.